Маркировка лекарств в Красноярске

Маркировка лекарств в Красноярске

Закончился эксперимент по маркировке лекарственных препаратов. С 1 июля 2020 года уже в обязательном порядке все производители должны наносить на упаковки лекарственных средств двухмерные коды, а дистрибьюторы, аптеки и лечебные учреждения – считывать эти штрих-коды и вносить данные в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Компания «Витма-С»: поможем подготовиться к обязательной маркировке лекарственных препаратов, подберем и обновим онлайн-кассы, сканеры, терминалы и учетную систему, выпустим ЭЦП и зарегистрируем в системе «Честный знак». Лекарства, произведенные до июля 2020 года, могут храниться и реализоваться без нанесения средств идентификации до истечения срока годности.

Основные требования к упаковке лекарственных средств:

  • Первичная упаковка содержит торговое название препарата, не патентованное наименование международного образца, фармацевтическая форма, дозировка активного лекарственного компонента, методика введения фармпрепарата, данные владельца регистрационного документа, серийный номер и срок действия. 
  • На вторичную (потребительскую) упаковку наносится контрольный (идентификационный) знак в виде двумерного штрихового кода, включающий: 
    • идентификационный номер лекарственного препарата (GTIN); 
    • индивидуальный серийный номер вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата; 
    • код ТН ВЭД; 
    • номер производственной серии лекарственного препарата; 
    • дата истечения срока годности лекарственного препарата. 
Любой покупатель красноярской аптеки, отсканировав QR-код на упаковке лекарства, может узнать эти сведения и тем самым проверить легальность препарата. 
  • На транспортной таре указывается название лекарственного средства, фармацевтическая форма, общепринятое международное наименование, дозировка активного лекарственного компонента, данные о производственном концерне, количество лекарственных препаратов в упаковочной системе и таре, особенности условий транспортировки, срок действия фармпродукта, серийные данные. Дополнительно указывают логотип предприятия и предупреждающую информацию. 

Компания «Витма-С»: поможем подготовиться к обязательной маркировке лекарственных препаратов, подберем и обновим онлайн-кассы, сканеры, терминалы и учетную систему, выпустим ЭЦП и зарегистрируем в системе «Честный знак». Для работы в системе маркировки участникам рынка лекарственных препаратов нужно:

  • Проверить наличие и срок лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность. 
  • Получить усиленную квалифицированную электронную подпись руководителя организации и обеспечить ею сотрудников. 
  • Установить средство криптографической защиты информации (СКЗИ), содержащее криптопровайдер (CSP) с поддержкой ГОСТ Р 34.10-2012. Консультацию можно получить у специалистов «Витма-С» в Красноярске
  • Используя полученную ЭЦП, зарегистрировать свою организацию в ИС МДЛП или на сайте «Честный знак» по кнопке «Вход в систему» в разделе «Маркировка лекарств». (Подробная инструкция регистрации в личном кабинете.) Также проверьте, что адреса вашей организации зарегистрированы в системе ФИАС
  • Доработать учетную информационную систему и ПО аптеки для работы с ИС МДЛП и зарегистрировать её.  
  • Зарегистрировать в ИС МДЛП тестовые коды маркировки лекарственных препаратов и уведомление об их отгрузке в адрес аптеки. 
  • Оборудовать рабочее место сотрудника аптеки: компьютер, цифровая подпись, сканер двумерных кодов DataMatrix или терминал сбора данных.

Главная цель маркировки лекарств – противодействие производству и обороту недоброкачественной, контрафактной и фальсифицированной продукции. Кроме того, это позволит на ранней стадии извлекать из оборота продукцию с истекшим сроком годности. Ведь производителям не нужно будет брать у дистрибьюторов информацию о том, где и сколько реализовано фармпрепаратов, информацию можно получать из единой базы. Помните, в случае несоблюдения требований об обязательной маркировке продукции аптеки и медицинские учреждения несут как административную, так и уголовную ответственность.

Остались вопросы? Позвоните в ООО «Витма-С» по телефону +7 (391) 212-11-44 или приезжайте: г. Красноярск, ул. Марковского, 56. Наши специалисты всегда рады помочь в выборе наиболее оптимального решения для Вашего бизнеса.